珠海冷链医疗器械物流仓库

    “医疗器械储运”包括医疗器械存储和运输两大步骤。业内对于医疗器械物流的定义为“在医疗器械供应链的架构下，依托信息技术、服务方对医疗器械生产、经营企业和医疗器械应用单位提供低价、便捷的综合物流服务。”而医疗器械存储，则是基于在物流服务基础上的配套服务。医疗器械厂商将产品销售至终端医院，通常会经过代理商、经销商等渠道，而在整个流通过程中，不可忽略的一个环节就是器械的配送和存储。以往，医疗器械生产经营企业会自行搭建仓库贮存，但重资产投入、繁多的器械类型存储要求以及专业的服务能力，成为横亘在他们面前的高墙。而乐于开放的医疗器械生产和经营企业，则积极选择与第三方物流仓储服务商进行合作。一般来说，“储运不分家”。虽然搭建仓库属于重资产布局，但对于客户群体来说，存储+运输是密不可分的一整套供应链服务流程。行业中，也有越来越多的物流企业计划切入仓储服务。显然，他们盯上的是一片极具开发潜力、规模高达万亿的市场。根据前瞻产业研究院公布的数据，2017年，我国医疗器械市场规模约为4,450亿元，比2016年的3,700亿元增加了750亿元，增长率约为。在2019年后的五年，医疗器械市场的年均复合增长率约为，预计在2023年。液氮罐运输，保温箱运输，鸿裕物流公司，专业冷链运输十年有余，欢迎咨询。珠海冷链医疗器械物流仓库

    3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，***经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。办理所需资料：1、《营业执照》（复印件）；2、法定**人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书；4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录.包括采购、验收、入库、出库、质量**、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页。一、从事医疗器械经营的需要当具备以下条件：(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员必须具有国家认可的相关专业学历或职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，委托其他医疗器械经营企业进行贮存的可以不设库房;。徐州专业医疗器械物流配送鸿裕物流公司，专业冷链运输十年有余，全国运输，个性化定制服务，欢迎咨询。

    发货前的检查，很有必要也是不可省略和忽略的一步。采用冷藏车运输时，应根据冷藏车装载容积和验证结果装载体外诊断试剂，合理码放。9、运输体外诊断试剂运输方式应确保温度符合要求，应根据体外诊断试剂数量、路程远近、运输时间、运输条件、外界温度等情况选择合适的运输工具。多批量少批次尽可能的选择整车运输，多批次小批量尽可能的选择零担运输，同时可以根据合理的情况进行几家货物拼车运输（货量不多不少、不同卸货点距离相近等因素考虑）。应制定体外诊断试剂温控运输操作规程。规程内容包括运输前通知，运输方式选择，确认运输工具满足启运条件，运输过程中温度控制和实时监测的要求，在途时限的要求，异常处理方案等。在运输途中可对温度进行实时监测，数据可导出、上传且不可更改。温度记录应当场提供并随体外诊断试剂移交收货方。当温度超过规定范围时，温度自动监测系统应当实时发出报警，配送等相关人员应查明原因，及时采取有效措施进行调控。需要调度人员迅速反应，将问题进行及时处理，必要时将损失降到**低。运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪和打印等设备进行检查，要确保所有的设施设备工作正常。在运输过程中。

    医疗器械类别的判定若依据《医疗器械监督管理条例》第七十六条规定，涉案产品被判定属于医疗器械，则监管人员需要对相关产品作进一步的类别界定。通常医疗器械类别界定的依据主要有三：一是《医疗器械分类规则》及其附件《医疗器械分类判定表》；二是《医疗器械分类目录》；三是《体外诊断试剂注册管理办法》第十七条相关规定。如原国家食品药品监督管理总局于2017年8月发布的《关于发布医疗器械分类目录的公告》附件《医疗器械分类目录》明确，“16-03-02视功能检查设备和器具”类别中以瞳距测量仪、瞳距仪为**的医疗器械的预期用途为“用于测量人眼两瞳孔之间的距离”，管理类别为Ⅱ类。若涉案产品中文说明书载明仪器用途为“在验光配镜过程中，用来测量人的两眼瞳距、两眼瞳高和两眼镜眼距的一种精密光学仪器”，则该涉案产品与《医疗器械分类目录》中第二类医疗器械瞳距仪预期用途一致，符合《医疗器械监督管理条例》第七十六条***款关于医疗器械含义的规定，应作为第二类医疗器械管理。鸿裕供应链 运输医疗器械和冷链的物流公司，欢迎咨询。

    价格代办医疗器械注册，二类医疗器械注册机构已发布***政策。二类医疗器械不需要经过批准，但可以向公司所在地的药品监督管理局备案。根据多年来处理医疗器械企业的经验，建议只要涉及到朝阳区医疗器械公司的医疗器械许可证变更，食品药品监督管理局就会让第二类范围被删除，然后等待核查地址的通知。如果没有现场操作地址，很难做到。因此，建议医疗器械企业如果只涉及小规模的变更，就不应变更，以免出现没有现场经营地址的窘境。现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布，但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收，不用取出的，二类止血纱布只能用于体表，虽然二类厂家宣传可以用于体内，但是是不符合法律的，也容易出问题。目前，国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。二类医疗器械对业务记录材料有要求：1二类医疗器械经营记录申请表2营业执照、组织机构代码证复印件；三。法定**人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；4组织机构及部门设置说明；5经营范围及经营方式说明6经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议（附房屋产权证）复印件；7作业设施设备清单；8管理制度、工作程序等内容。上海鸿裕，不仅为客户提供一站式精细专业的供应链服务，价格合理，欢迎咨询。南京专业医疗器械物流报价

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    更多精彩内容请关注我们随着电商、微商等网络购物方式的迅速普及，越来越多的人选择从网上购买医疗器械，相较实体店价格便宜、方便省时。但是，医疗器械作为一种特殊产品，其生产、销售、运输等必须符合一定条件来保障安全性和有效性。因此，滨州市市场监督管理局在此提醒广大消费者谨慎选择网购医疗器械。《医疗器械网络销售监督管理办法》规定，从事医疗器械网络经营的企业应当依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者经营备案凭证，并且办理网络经营备案。网购医疗器械时，消费者至少要查验卖家以下四个方面的资质：一是出售方的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》；二是出售方或第三方平台的《互联网药品信息服务资格证书》；三是准备购买的医疗器械的注册证、参数、说明书等；四是索取盖有出售方公章的正式销售凭证。医药产品属于特殊商品，请尽量通过正规可靠的渠道购买，特别是需要专业人员给予科学验配和护理指导的医疗器械不建议在网上购买，如隐形眼镜比较好在专业门店进行验光、检测、试戴，初次配戴隐形眼镜的消费者比较好不要选择网购。海鸿裕供应链管理有限公司专注于生命科学及健康领域。珠海冷链医疗器械物流仓库

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