珠海洁净无尘车间

洁净室的级别有哪些？

洁净室的级别通常是根据其内部空气中悬浮颗粒物的数量来划分，常见的级别包括以下几种：

ISO1级：每立方米空气中不超过10个直径大于0.1微米的颗粒物。

ISO2级：每立方米空气中不超过100个直径大于0.1微米的颗粒物。

ISO3级：每立方米空气中不超过1000个直径大于0.1微米的颗粒物。

ISO4级：每立方米空气中不超过10000个直径大于0.1微米的颗粒物。

此外，还有一些其他标准，比如美国联邦标准209E、中国GB/T16292-2008等国家或地区制定的洁净室标准。这些标准在定义洁净室级别时可能会略有差异，但基本原理相似。

洁净室通常用于对环境条件要求极高、对颗粒污染要求严格、需要高度控制环境条件以确保产品质量和生产安全性等场合。根据具体应用需求和相关法规要求，选择适当级别的洁净室非常重要。 广州旗兴已为包括众多世界500强企业在内的食品、医药、机械等行业企业提供了各类大小净化系统380余项。珠海洁净无尘车间

目前，企业已获得ISO9001质量管理体系合格认证，并通过广东省建设厅认定的建筑装修设计与施工资质认证、机电安装承包资质、环保工程施工承包资质以及安全生产许可证，具有各类流体净化设备的自主设计技术和制造能力，公司拥有面积超过3000平方米的广州和东莞两处工程设计、产品制造和试验基地。是净化行业企业中为数不多的拥有资质资格和生产能力的企业!广州旗兴成立至今，已为包括众多世界500强企业在内的食品、医药、电子、化工、机械等行业企业提供了各类大小净化系统380余项，用户遍布中国大陆及东南亚、中东、欧洲等地区，项目用户一次验收满意率达到98.5%以上。万级无尘车间广州旗兴2018年获得广东省洁净行业“用户满意企业”荣誉称号，完成了380余项无尘洁净工程案例实绩。

电子制造需要无尘车间主要有以下几个原因：

防止灰尘对电子元件的污染: 电子元器件对环境中的微小颗粒非常敏感，即使微小的灰尘颗粒也可能导致元器件性能降低或故障。因此，为了防止灰尘对电子元器件的污染，需要在生产过程中保持一个高度洁净的环境。

控制静电: 无尘车间通常会采用一系列措施来控制静电，因为静电可能对微小和精密的电子元器件产生影响。通过在无尘车间内部使用特殊材料、接地设施和防静电设备等来有效地减少或控制静电产生和影响。

确保产品质量: 在无尘车间内生产的产品通常会面临更高的要求，这包括产品质量、可靠性、稳定性等方面。一个洁净环境有助于确保产品能够达到预期规格并且提高其可靠性。

GMP洁净厂房的施工

施工阶段： 

a) 地基与基础施工：进行土建施工，包括地面平整、地下管线布置等。 

b) 建筑结构施工：按照设计方案进行建筑物的主体结构建造。 

c) 系统安装及调试：安装空调系统（如送风管道、风机盘管）、给排水系统（如污水处理设备）、电气系统（如配电箱）以及其他相关设备。 

d) 室内精装修：进行地面、墙面、天花板等装修工作，确保满足GMP要求。

e) 洁净室设备安装：安装洁净室内的空气过滤器、洁净工作台、灯具等设备。 

f) 系统调试与验收：对洁净厂房的各项系统进行调试，并进行相应的验收测试。 司拥有面积超过3000平方米的广州和东莞两处工程设计、产品制造和试验基地。

洁净度要求通常用于衡量无尘车间内空气中的颗粒物浓度。十万级和百万级洁净度是指每立方英尺（CF）空气中可容许的颗粒物数量不同。

具体来说：

十万级洁净度：表示每立方英尺空气中的颗粒物数量不超过10万个。这意味着在这样的环境下，空气非常洁净，适用于一些对洁净度要求较高的生产环境，如一些精密仪器、电子元件生产等。

百万级洁净度：表示每立方英尺空气中的颗粒物数量不超过100万个。虽然相对于十万级来说，百万级的标准允许更多颗粒物存在在单位体积内，但依然表明了高水平的洁净程度。这种水平通常适用于一些对洁净度要求较低但仍需要保持清洁环境（如某些装配车间、食品加工等）。

因此十万级和百万级标准之间主要区别在于允许存在在单位体积内的颗粒物数量上。更低数字说明了更严格、更高水平的清洁标准，在相同面积下需要更多投入资源以达到相应标准，并且通常也意味着设备和技术上有着更高成本与复杂性。 无尘车间是指对车间环境的洁净度、气流等进行设计和控制，达到特定要求的车间。珠海洁净无尘车间

工业净化车间的建筑围护界区和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下，变形小的材料。珠海洁净无尘车间

一般而言，GMP车间需要满足以下基本原则：质量管理: GMP要求在整个制造过程中都要进行质量控制和管理，包括原材料采购、生产工艺流程、设备清洁与维护、成品检验等环节。清洁与卫生: GMP建议对于工作场所进行定期清洁，并采取相应措施防止交叉污染。人员素质: 任何参与到GMP车间操作中的人员都需要进行专门培训，了解相应操作规程以及安全卫生知识。记录与文件: GMP强调对所有相关数据和记录进行完整准确地记录，并保存一定期限。这些记录可以用于跟踪产品批次并追溯问题源头。标准操作程序(SOP): GMP强调在工作过程中使用标准化操作程序(SOP)，确保每一个具体步骤都能得到精确执行。设备验证: 对所有关键设备（例如搅拌机、灭菌器等）都需要进行验证并定期检验维护，以确保其性能稳定可靠。珠海洁净无尘车间